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產品與服務

Products and services

合同定制

江蘇阿爾法藥業集團CMO/CDMO業務介紹

——我們提供高級中間體、原料藥及成品藥的定制服務

您的CMO/CDMO合作伙伴

5條符合GMP標準具備多功能切換的中間體和原料藥生產線,300多個50L-6000L的反應釜,可以完成各種高低溫反應、氫化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反應;

2條符合FDA標準設計的口服固體制劑生產線、2條口服液生產線、3條滴眼液生產線。

 

服務內容

中間體/API/制劑產品工藝路線篩選、開發及優化

分析方法開發、確認及驗證

藥物結晶/晶型研究

生物催化技術研發及應用

工藝安全性研究

工藝驗證及QbD

穩定性研究、雜質研究

中間體、API、制劑產品cGMP生產

CMC注冊支持

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